【摘要】根据“《关于做好2020年度卫生专业技术资格延期考试有关问题的通知》”可知2020年度卫生专业技术资格考试延期至9月12. 13、19、20、26、27日举行通知。2020年初级中药师考试准考证打印官网是中国卫生人才网报名考试的考生直接登录中国卫生人才网通过姓名、证件类型、证件编号等信息进行准考证打印。

2020年初级中药师考试备考正在进行中，下面小编整理了下2020初级中药师考试《药事管理》备考强化题给备考的考生，希望对各位考生有所帮助，详情如下：更多中药师考试模拟试题等信息请关注来学网卫生资格考试频道~

一、A1

1、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

A、卫生标准

B、药店标准

C、国家的有关规定

D、药用要求

E、物料的质量标准

 

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2、列入国家药品标准的药品名称为药品的

A、通用名称

B、商品名称

C、标准名称

D、常用名称

E、注册名称

3、药品说明书应当列出

A、全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B、全部活性成分和组方中的全部中药药味

C、全部活性成分和组方中的全部辅料

D、全部中药药味和组方中的全部辅料

E、全部活性成分、组方中的全部中药药味和全部辅料

4、药品包装必须

A、按规定印有或贴有标签并附说明书

B、按规定印有标签和相应标识

C、按规定贴有标签和府有的标识

D、按规定附说明书和相关的标识

E、按规定夹带相关标识并附说明书

5、药品标签使用的注册商标的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A、1/5

B、1/6

C、1/3

D、1/2

E、1/4

6、依照《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称字体应当

A、以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一

B、以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的三分之一

C、以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体

D、以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

E、以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的三分之一

7、对于竖版标签，药品通用名称必须标注在

A、中三分之一

B、左三分之一

C、右三分之一

D、上三分之一

E、右四分之一

8、以下关于有效期表述形式不正确的是

A、标注格式为"有效期至××××年××月××日"

B、"有效期至××××.××."或者"有效期至××××/××/××"

C、标注格式为"有效期至××/××/××××"

D、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示，

E、标注格式为"有效期至××××年××月"

9、以下说法正确的是

A、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

B、药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月用两位数表示

C、药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

D、药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

E、药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

10、按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法不正确的是

A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

B、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇

C、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

D、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

E、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

11、药品的商品名称需要在哪一部门核准注册

A、卫生与计划生育委员会

B、农业部

C、国家质量监督检验检疫总局

D、国家食品药品监督管理总局

E、国家工商行政管理总局商标局

12、药品的内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是

A、通用名称

B、适应证

C、规格

D、产品批号

E、有效期

13、药品的通用名称是

A、药品商标名称

B、药品广告名称

C、列入国家药品标准的药品名称

D、药品中文名称

E、药品的英文缩写

14、原料药的标签可以不用标明的是

A、生产厂家

B、执行标准

C、生产批号

D、批准文号

E、生产日期

二、B

1、A.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

B.包装尺寸过小的至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C.不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号

D.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

E.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

<1> 、上述哪项是药品内标签的内容

<2> 、上述哪项是药品外标签的内容

2、A.内标签以外的其他包装的标签

B.药品包装上印有或者贴有的内容

C.内标签以外的其他包装

D.直接接触药品的包装

E.直接接触药品的包装的标签

<1> 、药品内标签是

<2> 、药品外标签是

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】 D

【答案解析】 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

2、

【正确答案】 A

【答案解析】 《药品管理法》第五十条，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

3、

【正确答案】 A

【答案解析】 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

4、

【正确答案】 A

【答案解析】 药品包装必须按照规定印有或贴有标签，并附有说明书。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

5、

【正确答案】 E

【答案解析】 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标，以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角;含文字的，其字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的四分之一。

6、

【正确答案】 D

【答案解析】 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的二分之一。

7、

【正确答案】 C

【答案解析】 对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

8、

【正确答案】 C

【答案解析】 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX.XX"，或者"有效期至XXX/XX/XX"等。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年、月、日的前l天。若标注到月，应当为起算月份对应年、月的前l月。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

9、

【正确答案】 A

【答案解析】 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.XX”，或者“有效期至XXX/XX/XX”等。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

10、

【正确答案】 D

【答案解析】 正确说法应该是：药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

11、

【正确答案】 E

【答案解析】 商品名经过注册之后就成为商标名称，是特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称，有区别商品的功能，它属于商标范畴，必须在国家工商总局商标局核准注册。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

12、

【正确答案】 B

【答案解析】 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

13、

【正确答案】 C

【答案解析】 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

14、

【正确答案】 A

【答案解析】 原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号等。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

二、B

1、

【正确答案】 B

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

【正确答案】 C

【答案解析】 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容，并注明"详见说明书"字样。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

2、

【正确答案】 E

【答案解析】 药品内标签指直接接触药品的包装的标签。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

【正确答案】 A

【答案解析】 外标签指内标签以外的其他包装的标签。

【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】

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