【考点精选题】2020年主管中药师《中药调剂学》:医院药检工作及药品质量管理

2020年09月24日 来源:来学网

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  一、A1

  1、关于药检人员职责叙述错误的一项是

  A、在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法

  B、在药检室主任领导下做好本职工作

  C、应全面了解药品制剂质量情况

  D、检验记录应正确书写、签名、盖章,按年度装订成册,保存3年

  E、在工作中严格按照国家级标准进行检验

  2、对药检室叙述不正确的是

  A、负责药品质量的监督

  B、对制剂室制剂检验

  C、可以与制剂室合设

  D、直属药剂科主任领导

  E、负责药品质量的检验

  3、留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后,灭菌制剂留样

  A、1个月,1年

  B、2个月,2年

  C、1个半月,3年

  D、3个月,3个月

  E、6个月,6个月

  4、制剂室药品管理,叙述不正确的是

  A、制剂成品进行检验

  B、原料符合药用标准

  C、辅料符合药用标准

  D、对制剂的包装材料不需检验

  E、制剂的原辅料没有药用标准的,需经安全性试验

  5、对药品质量检验室叙述不正确的是

  A、负责调查了解药品质量情况

  B、指导群众性药品质量监督工作

  C、药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任

  D、推行药品质量全面管理

  E、非药学技术人员,只要有经验可以胜任药检室工作

  6、临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告资料保存

  A、3年

  B、1年

  C、6个月

  D、3个月

  E、2年

  7、药检室按制剂规模设立

  A、化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室

  B、化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室

  C、化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室

  D、化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室

  E、化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室

  8、对制剂室所配制剂实行留样观察制度,输液应

  A、每2个月检查1次

  B、每3个月检查1次

  C、每4个月检查1次

  D、每月检验1次

  E、每月检验2次

  9、下列不属于水分测定方法的是

  A、减压干燥法

  B、烘干法

  C、气相色谱法

  D、水蒸气蒸馏法

  E、甲苯法

  10、有一批药材1600件,那么应抽取多少来检验

  A、16

  B、50

  C、55

  D、56

  E、60

  11、对药检室叙述有误的是

  A、可以与制剂室合设

  B、直属药剂科主任领导

  C、负责药品质量的检验

  D、负责药品质量的监督

  E、对制剂室制剂检验

  二、B

  1、A.半个月

  B.1个月

  C.2个月

  D.1年

  E.2年

  <1> 、执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后

  A B C D E

  <2> 、执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后

  A B C D E

  答案部分

  一、A1

  1、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 药检人员职责

  (1)在药检室主任领导下做好药检工作。

  (2)应深入实际调查了解药品制剂质量情况,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

  (3)检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,按年度装订成册,保存3年。

  (4)严格执行精密仪器的操作规程,做好保养工作。

  (5)自制制剂须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格原因,深入实际了解工艺操作过程,必要时应技术复核。

  (6)在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法,在检测手段上应努力掌握和应用仪器分析方面的技术。

  (7)药检人员在工作中,要执行国家的法律、法规,严格按三级标准的要求进行检验,实事求是、严肃认真,并要履行自己的职责和遵守规章制度。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  2、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 【考点】药检室工作制度★★★★★

  【解析】药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设,直属药剂科主任领导。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  3、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 【考点】药检室工作制度★★★★★

  【解析】药检室执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  4、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 【考点】制剂室药品管理★★★

  【解析】制剂室除对制剂成品进行质量检验外,制剂用的原、辅料应符合药用标准,没有药用标准的,需经安全性试验并经药事管理委员会批准后方可使用。制剂的包装材料也要进行检验,应符合要求。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  5、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 【考点】药品质量检验科(室)的职责★★

  【解析】药品质量检查必须由经过一定专业训练,熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。药品质量检验科必须树立质量监督观念,负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  6、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 【考点】药品质量检验科(室)的职责★★

  【解析】临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  7、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 医疗单位的药检室,应直属药剂科领导,并按制剂规模设立化学分析室、仪器室、菌检室、留样观察室、动物饲养及实验室。

  药检室必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备。实验室、动物饲养室必须清洁卫生,通风良好,室温与温差应符合要求,应有排水、排污、采光、调温等设施,并应有专人管理。动物要编号挂牌、定期淘汰、更新,并有使用记录。药检室必须有完整的检验卡。检验记录应编号归档,内容包括质量标准来源、鉴别试验、测试数据、数据处理、结论等原始资料。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理,主管中药师-专业实践能力模考系统”知识点进行考核】

  8、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次,其他制剂品种每2个月检查1次,认真填写记录,并保存3年。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  9、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 水分测定法

  第一法(烘干法):本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。

  第二法(甲苯法):本法适用于含挥发性成分的药品。

  第三法(减压干燥法):本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。

  第四法(气相色谱法):本法适用于贵重药材及中成药的水分测定。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  10、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:①药材总包件数不足5件的,逐件取样;②5~99件,随机抽5件取样;③100~1000件,按5%比例取样;④超过1000件的,超过部分按1%比例取样;⑤贵重药材,不论包件多少均逐件取样。

  100~1000件,按5%比例取样 既1000*5%=50 ,

  超过1000件的,超过部分按1%比例取样;600*1%=6

  所以共取50+6=56件。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  11、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设,直属药剂科主任领导。

  【该题针对“医院药检工作及药品质量管理”知识点进行考核】

  二、B

  1、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。

  【正确答案】 D

  【答案解析】 执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。

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