2021年全国卫生专业技术资格考试报名时间暂未公布，参照2020年报名时间预计2021年考试报名时间是2020年12月下旬。卫生资格考试报名采用网上报名，现场确认的方式，网上预报名统一在：中国卫生人才网 进行，报名时间公布后，届时请考生及时报名。考生网上报名后需携带所需材料到报名点进行审核，审核成功后进行网上缴费，方为报名成功。2021年药师新考期备考已经开始，下面小编整理了下2021年初级药师考试《相关专业-药剂学》习题（一）给备考的考生，希望对各位考生有所帮助，详情如下：

药剂学 第十节 药物制剂稳定性

　　一、A1

　　1、考察药物稳定性时高温试验的温度是

　　A、50℃

　　B、40℃和60℃

　　C、70℃

　　D、80℃

　　E、90℃

　　2、对于药物有效期的概念叙述正确的是

　　A、药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间

　　B、药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间

　　C、药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间

　　D、药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间

　　E、药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间

　　3、以下哪项是常规加速试验的条件

　　A、40℃RH60%

　　B、40℃RH75%

　　C、50℃RH60%

　　D、50℃RH75%

　　E、60℃RH60%

　　4、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天-1，其半衰期为

　　A、11天

　　B、20天

　　C、31天

　　D、72天

　　E、96天

　　5、影响因素实验中的高温实验的温度条件是

　　A、40℃

　　B、50℃

　　C、60℃

　　D、70℃

　　E、80℃

　　6、关于稳定性试验的基本要求说法错误的是

　　A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

　　B、加速试验适用原料药的考察，用一批原料药进行

　　C、长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用三批供试品进行

　　D、加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致

　　E、供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致

　　7、为避免因氧气存在而加速药物的降解需要

　　A、降低温度

　　B、通入氮气置换其中的空气

　　C、加入金属离子络合剂

　　D、操作过程中避免使用金属器具

　　E、采用避光技术

　　8、影响药物稳定性的环境因素包括

　　A、溶剂

　　B、pH值

　　C、光线

　　D、离子强度

　　E、表面活性剂

　　9、影响药物制剂稳定性的处方因素包括

　　A、光线

　　B、广义酸碱

　　C、空气(氧)的影响

　　D、温度

　　E、金属离子

　　10、药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有

　　A、pH与温度

　　B、赋型剂或附加剂的影响

　　C、溶剂介电常数及离子强度

　　D、水分、氧、金属离子和光线

　　E、以上都是

　　二、B

　　1、A.亲水亲油平衡值

　　B.置换价

　　C.临界相对湿度

　　D.聚合度和醇解度

　　E.酸值、碘值、皂化值

　　<1> 、栓剂

　　A B C D E

　　<2> 、注射用油

　　A B C D E

　　<3> 、聚乙烯醇

　　A B C D E

　　<4> 、水溶性粉体

　　A B C D E

　　<5> 、表面活性剂

　　A B C D E

答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 高温试验为供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10d，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。

　　【该题针对“药物与药品稳定性试验方法”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物有效期是指药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间。

　　【该题针对“药物与药品稳定性试验方法”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 常规加速试验：此项试验是在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月。

　　【该题针对“药物与药品稳定性试验方法”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 根据公式：t1/2=0.693/k=0.693/0.0096=72.18，约为72天。

　　【该题针对“药物与药品稳定性试验方法”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 高温试验：供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。

　　【该题针对“药物与药品稳定性试验方法”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 影响因素试验适用原料药的考察，用一批原料药进行。加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用三批供试品进行。

　　【该题针对“药物与药品稳定性试验方法”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 防止氧化的措施：①配液时使用新鲜煮沸放冷的注射用水。②在溶液中和容器空间通入惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的空气。③为了防止易氧化药物的自动氧化，在制剂中必须加入抗氧化剂。其他选项也是稳定化方法但不符合题意。

　　【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 影响药物稳定性的环境因素包括温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

　　【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 影响药物制剂稳定性的制剂因素包括：溶剂、广义酸碱催化、pH值、辅料、离子强度。

　　【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

　　【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 置换价系指药物的重量与同体积基质的重量之比。不同的处方，用同一模型所制得的栓剂容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有所区别。栓剂的制备时需根据置换价计算对药物置换基质的重量。

　　【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 碘值、皂化值、酸值是评价注射用油质量的重要指标。

　　【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 聚乙烯醇(PVA)是常用的膜剂成膜材料，是由聚乙酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料，根据其聚合度和醇解度不同，有不同的规格和性质。

　　【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 吸湿是固体药物制剂经常发生的现象，是指药物或制剂从周围环境中吸收水分直至平衡的过程。具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较少，但当相对湿度提高到某一值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度(CRH)。

　　【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB)。

　　【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】

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