一、考试时间安排

　　执业药师职业资格考试分为药学类、中药学类两个专业类别，每个专业类别均包括4个考试科目，各科目均为客观试题。

考试日期	考试时间	考试科目
10.23	上午9：00-11：30	药学（中药学）专业知识（一）
	下午14：00-16：30	药学（中药学）专业知识（二）
10.24	上午9：00-11：30	药事管理与法规
	下午14：00-16：30	药学（中药学）综合知识与技能

　　应试人员应试时，应主动配合做好疫情防控工作，进入考点时需扫描健康码、接受体温测量(“河北健康码”显示为“绿码”且体温正常(37.3℃及以下)方可参加笔试)，全 程佩戴口罩(入场照相时应摘下口罩),具体可参考《河北省专业技术资格考试考生防疫与安全须知》应试人员应试时携带的文具限于黑色墨水笔、2B铅笔和橡皮。考场上备有草稿纸，供考生索取，考后收回。

      二、工作年限要求

     1、药学/中药学

学历	专业	工作年限
大专	药学/中药学	5年
大学本科	药学/中药学	3年
第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位	药学/中药学	1年
博士学位	药学/中药学	/

        2、药学相关专业/中药学相关专业

学历	专业	工作年限
大专	药学相关专业/中药学相关专业	5+1年
大学本科	药学相关专业/中药学相关专业	3+1年
第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位	药学相关专业/中药学相关专业	1+1年
博士学位	药学相关专业/中药学相关专业	/

　　特别注意：

　　1、 全日制学历只能从毕业后开始计算工作年限(实习期不能计算在内);非全日制学历，如：自考、成考、函授等，工作年限则可以累加计算，但是，非全日制学历工作年限计算，必须是取得第一个药学/中药学相关专业第一学历毕业后，才可以开始计算!

　　2、 药学、中药学相关专业考生，报考2021年执业药师考试需要增加工作年限一年!

　　1[.单选题]血清的短期保存条件是

　　A.-80℃

　　B.-40℃

　　C.-20℃

　　D.0℃

　　E.4℃

　　[答案]E

　　[解析]血样采集后应及时分离血浆或血清，并最好立即进行检测。如不能立即进行测定，应根据药物在血样中的稳定性及时处置，置于具塞硬质玻璃试管或EP管中密塞保存。短期保存时可置冰箱冷藏(4℃)，长期保存时需在-20℃或-80℃下冷冻贮藏。

　　2[.单选题]关于药品命名的说法，下列各项中正确的是()

　　A.药品不能申请商品名

　　B.药品通用名可以申请专利和行政保护

　　C.药品化学名是国际非专利药品名称

　　D.制剂一般采用商品名加剂型名

　　E.《中国药典》中使用的名称是通用名

　　[答案]E

　　[解析]药品的商品名是每个企业自己所选用的药品名称，对于同一个药品来讲，在不同的企业中可能有不同的商品名，这在临床使用和相互交流时，可能会带来一些不便和麻烦。在此基础上，建立和发展了药品通用名。药品通用名，也称为国际非专利药品名称(INN)，是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称。INN通常是指有活性的药物物质，而不是最终的药品，是药学研究人员和医务人员使用的共同名称，因此一种药物只有一个药品通用名，比商品名使用起来更为方便。药品通用名不受专利和行政保护，是所有文献、资料、教材及药品说明书中标明有效成分的名称。药品通用名也是药典中使用的名称。

　　3[.单选题]药品检验中的一次取样量至少应可供检验

　　A.2次

　　B.3次

　　C.4次

　　D.5次

　　E.6次

　　[答案]B

　　[解析]一次取得的样品至少可供3次检验用。

　　4[.单选题]国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时，系指不超过

　　A.98.0%

　　B.99.0%

　　C.100.0%

　　D.101.0%

　　E.102.0%

　　[答案]D

　　[解析]原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量;如未规定上限时，系指不超过101.0%。

　　5[.单选题]《中国药典》中，收载阿司匹林"含量测定"的部分是

　　A.一部凡例

　　B.一部正文

　　C.二部凡例

　　D.二部正文

　　E.三部正文

　　[答案]D

　　[解析]

　　6[.单选题]《中国药典》收载的阿司匹林标准中，记载在【性状】项下的内容是

　　A.溶解度

　　B.含量的限度

　　C.溶液的澄清度

　　D.游离水杨酸的限度

　　E.干燥失重的限度

　　[答案]A

　　[解析]本题考查的是对《中国药典》正文熟悉的程度。药品质量标准的性状项下主要记载药品的外观、臭味、溶解度以及物理常数。其中外观、臭味在药品质量标准的性状项下，对药品的外观、臭味(外表感观)作一般性的描述。溶解度是药品的一种物理性质，可供精制或制备溶液时参考，在标准中使用近似溶解度。物理常数是药品的特征常数，其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一，如熔点、比旋度、吸收系数等。选项中的溶液澄清度、游离水杨酸的限度和干燥失重的限度在质量标准的检查项下;含量的限度一般在名称、结构式后，性状之前。建议考生熟悉药品质量标准正文各部分收载的内容。本题答案应选A。

　　7[.单选题]某药物采用高效液相色谱法检测，药物响应信号强度随时间变化的参数如下，其中可用于该药物含量测定的参数是

　　A.t

　　B.t

　　C.W

　　D.h

　　E.σ

　　[答案]D

　　[解析]本题考查的是色谱法常用术语。在色谱法中t指死时间，相当于流动相充满死体积所需的时间;t指保留时间，即从进样开始到某组分的色谱峰顶点的时间间隔，主要用于组分的鉴别;W指峰宽，是通过色谱峰两侧拐点作切线在基线上所截得的距离，主要用于色谱柱柱效的评价;h指峰高，色谱峰顶至基线的距离，它与峰面积(A)主要用于组分的含量测定;σ指标准差，是正态色谱流出曲线上两拐点间距离的一半，表示组分被洗脱出色谱柱的分散程度，见表10-1色谱法的常见术语与应用。故本题答案应选D。

　　8[.单选题]临床治疗药物监测的前提是体内药物浓度的准确测定，在体内药物浓度测定中，如果抗凝剂、防腐剂可能与被监测的药物发生作用、并对药物浓度的测定产生干扰，则检测样品宜选择

　　A.汗液

　　B.尿液

　　C.全血

　　D.血浆

　　E.血清

　　[答案]E

　　[解析]本题考查的是体内药物检测中体内样品的种类。血浆与血清中药物的浓度通常相近。血浆比血清分离快、制取量多，因而血浆较血清更常用。如果抗凝剂与药物可能发生作用，并对药物浓度测定产生干扰，则以血清为检测样本，因为制备血清的过程中未加抗凝剂。常用的抗凝剂包括肝素、EDTA、草酸盐和枸橼酸盐等。故本题答案应选E。

　　9[.单选题]取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇(加酚酞指示液显中性)20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的CHO。这个描述应收载在《中国药典》的

　　A.鉴别项下

　　B.检查项下

　　C.含量测定项下

　　D.有关物质项下

　　E.物理常数项下

　　[答案]C

　　[解析]本题考查的是药品质量标准正文各个项下的主要内容。药品质量标准的性状项下主要记载药品的外观、臭味、溶解度以及物理常数。鉴别是指用规定的试验方法辨识药品与名称的一致性，即辨识药品的真伪，是药品质量控制的一个重要环节。鉴别选用的方法有化学法、物理化学法和生物学方法等。化学法有显色反应、沉淀反应、产生气体反应等;物理化学法主要是一些仪器分析方法，如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、色谱法等。含量测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量。常用的含量测定方法有化学分析法、仪器分析法或生物活性测定法等。化学分析法属经典的分析方法，具有精密度高、准确性好的特点，适用于原料药的分析。本题所采用的"用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定"的方法即为化学分析法中的酸碱滴定法。有关物质在检查项下，物理常数在性状项下。建议考生熟悉《中国药典》阿司匹林质量标准正文各主要部分所包含的内容。本题答案应选C。

　　10[.单选题]氨茶碱结构如图所示：《中国药典》规定氨茶碱为白色至微黄色的颗粒或粉末，易结块;在空气中吸收二氧化碳，并分解成茶碱。根据氨茶碱的性状，其贮存条件应满足

　　A.遮光，密闭，室温保存

　　B.遮光，密封，室温保存

　　C.遮光，密闭，阴凉处保存

　　D.遮光，严封，阴凉处保存

　　E.遮光，熔封，冷处保存

　　[答案]B

　　[解析]本题考查的是药品质量标准中贮藏项下的要求，结合了具体药品的规定。贮藏项下的要求是为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求。避光系指用不透光的容器包装;密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入;密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染;阴凉处系指贮藏处温度不超过20℃;凉暗处系指贮藏处避光并温度不超过20℃;冷处系指贮藏处温度为2～10℃;常温系指温度为10～30℃。除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。题干提示氨茶碱为白色至微黄色的颗粒或粉末，易结块;在空气中吸收二氧化碳，并分解成茶碱，故应遮光、密封保存。建议考生能够结合具体药品的性状，熟悉贮藏项下要求的含义。本题答案应选B。

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