一、A1

　　1、在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查

　　A、医院党委

　　B、科研处

　　C、科研评定委员会

　　D、伦理委员会

　　E、病人所在病房的领导

　　2、在临床医学研究中，可以获得意外损伤赔偿的是

　　A、可预见的不良反应可以获得赔偿

　　B、死亡者家属有权获得赔偿

　　C、因参加试验而意外受损伤者有权力要求获得高额赔偿

　　D、死亡者家属是无权力要求获得赔偿的

　　E、对可预见的不良反应可以酌情给予赔偿

　　3、人体试验的道德原则，下列除外哪一项均正确

　　A、严谨的医学态度

　　B、符合医学目的

　　C、受试者知情同意

　　D、医学发展至上

　　E、维护受试者利益

　　4、医学科学研究的作用也有双向性，表现在

　　A、防病与治病。

　　B、基础医学与临床医学

　　C、造福人类与危害人类

　　D、社会医学与医学社会学

　　E、医学科学与医学道德

　　5、在临床医学研究中要求对资料保密，以下哪一点是不属于该范畴的

　　A、对研究资料严加保密

　　B、对研究成果严加保密

　　C、医师与病人之间的保密

　　D、研究者与受试者之间的保密

　　E、对病人姓名做保密处理

　　6、在临床医学研究中，对待受试者的正确做法是

　　A、对受试者的负担不可以过分强调

　　B、对受试者的受益要放在首要位置考虑

　　C、对受试者的负担和受益要公平分配

　　D、需要特别关照参加试验的重点人群的利益

　　E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑

　　7、在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是

　　A、必需获得受试者的知情同意

　　B、无行为能力者需获得代理同意

　　C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

　　D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意

　　E、可以利诱受试者，让他同意

　　8、在临床医学研究中应切实保护受试者的利益，下列除外哪一项均对

　　A、实验研究前必须经过动物实验

　　B、实验研究前必须制定严密科学的计划

　　C、实验研究前必须有严格的审批监督程序。

　　D、实验研究前必须详细了解病人身心情况

　　E、实验研究结束后必须作出科学报告

　　9、关于人体实验的第一个伦理学文献是

　　A、《赫尔辛基宣言》

　　B、《纽伦堡法典》

　　C、《日内瓦宣言》

　　D、《东京宣言》

　　E、《夏威夷宣言》

　　10、关于涉及人体的临床医学研究，正确的是

　　A、必须在开始之前提交伦理委员会审查

　　B、在进行中必须提交伦理委员会审查

　　C、必须在开始之后提交伦理委员会审查

　　D、必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

　　E、只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查

　　11、在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

　　A、重新审查

　　B、不再审查

　　C、只审查在本单位的可行性

　　D、只审查方案的科学性

　　E、只审查受试者的知情同意书

　　12、关于人体实验的国际性著名文件是

　　A、《夏威夷宣言》

　　B、《赫尔辛基宣言》

　　C、《希波克拉底誓言》

　　D、《东京宣言》

　　E、《悉尼宣言》

　　二、A2

　　1、某医学院曾收治三例分别在院外接受过试验性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。术中医生在抽出脓液5—10ml后，即拔除穿刺针，术后未作常规处理，2小时后呈急腹症症状。结果二例治愈，一例死亡。对试验性肝穿刺的下列说法中错误的是

　　A、肝穿刺应该由有训练的医生进行，一定要避免盲目性和危险性

　　B、不论穿刺动机如何，只要造成事故，它的价值就是负价值

　　C、只要动机是好的，虽然是事故，它也有一定的正价值

　　D、医学研究的试验设计必须严密

　　E、试验前必须经有关专家审定是符合科学要求

　　三、B

　　1、A.知情同意原则

　　B.互相协作原则

　　C.保守秘密原则

　　D.诚实原则

　　E.公正原则

　　<1> 、在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持上述哪种原则

　　A B C D E

　　<2> 、“人人享有卫生保健”是贯彻了上述哪种原则

　　A B C D E

　　2、A.以病人作为受试对象的试验

　　B.以人作为受试对象的试验

　　C.人体实验时必须要做到真正的知情同意

　　D.选择受试者的时候需遵循的

　　E.保障受试者身心安全

　　<1> 、人体实验的核心宗旨是

　　A B C D E

　　<2> 、公平原则是

　　A B C D E

　　<3> 、人体实验是

　　A B C D E

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 医院伦理委员会是调整医学伦理冲突的新型组织形式，应具有四个方面的功能：

　　一、政策研究功能。医院的发展和改革面临着各种各样的伦理问题，如医院发展的方向、高新技术配置的比例、利益分配原则、社会效益与经济效益的关系、医院人事及分配制度调整和科研方向的确定等，都涉及伦理导向。而医院伦理委员会将对医院发展的重要决策提供伦理咨询，确保重大决策符合道德要求，保证医院发展按正确方向进行。

　　二、教育培训功能。医院伦理委员会应承担对医院工作人员、患者及社区群众的医学伦理教育和培训任务。由于传统的生物医学模式导致医务人员对医学伦理性质与内涵认识不足，在某种程度上增加了医疗活动中非技术性医患纠纷发生的几率。医院伦理委员会应通过知识讲座、案例分析以及道德评议等活动，提高医务人员特别是医院伦理委员会成员的医学伦理学素养，以及对医学伦理问题鉴别、分析、处理的能力。

　　三、咨询服务功能。医院伦理委员会的这方面功能包括两方面：一是对解决医患纠纷提供咨询，化解或消除医患因沟通不足、服务态度欠佳、对治疗方案意见不同而产生的矛盾等。二是对临床治疗措施和特殊技术应用的道德性质提供咨询服务。比如，对临终患者维持或终止生命方案的选择，对器官移植供需双方利益风险的取舍，对人工生殖技术适用范围的把握等。由于医院伦理委员会将越来越多的面对生命伦理学问题，故应以坚实的生命伦理学理论基础和敏锐的医学伦理思维与判断能力，为医务人员提供符合医学伦理原则，有意义、有价值的咨询建议。

　　四、审查批准功能。目前，卫生部已经明确要求临床药理试验基地、人工辅助生殖技术等机构成立伦理审查委员会，开展相应的伦理审查和监督。今后，为确保医学高新技术的合理应用，保障医学发展的正确方向，医院伦理委员会审查批准功能将愈来愈重要，该功能的良好实现，会促进医学技术不断走向成熟。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 意外损伤的赔偿

　　(1)因参加试验而意外损伤者有权获得公平的赔偿

　　(2)死亡者家属有权获得赔偿

　　(3)可预见的不良反应不在赔偿之列

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 D说法不对，应该是以人为本，而不是以医学为上。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 双向性就是相反的两面，有利也有弊。医学科学研究有来治病讲究人就是造福人类，要是利用其中的研究制造生化武器，那么就是危害人类。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 资料的保密

　　1.对研究资料保密

　　在人体实验中有时会涉及到受试者的秘密或隐私，因此科研机构和科研人员要注意受试者资料的保密，例如要发表论文必须隐匿其姓名等。

　　2.医师与病人之间的保密

　　医师对病人的有关资料必须保密：如有关病人的某些病史和疾病、身体方面的畸形、夫妻生活、财产收入、子女血缘、宗教信仰等情况要为病人保密;而病人的不良诊断及预后、胎儿的性别等要对病人保密。

　　3.研究者与受试者之间的保密

　　研究者必须尊重受试者的隐私权，将在实验中获知的受试者的有关资料对外保密。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 在临床医学研究中，对待受试者的正确做法是：对受试者的负担和受益要公平分配。这是记忆题。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 知情同意是指在人体试验中，医生向受试者告知试验的各方面的情况后，受试者自愿同意参加该项临床试验的过程。不得用任何条件引诱患者同意。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 维护受试者的利益是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。为此,首先必须以动物实验为基础,在获得了充分的科学根据以后，并且确认对动物无明显毒害作用，才可以在人体上进行实验;其次，在人体实验的全过程中要有充分的安全防护措施,万一实验中出现了严重危害受试者利益时,无论实验多么重要都要立即终止,以保障受试者在身心上受到的不良影响减少到最低限度;第三,人体实验必须要有医学研究的专家或临床经验丰富的专家共同参与或其指导下进行，寻求比较安全的科学途径和方法。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 人体试验国际文献包括《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等。前者是第一个国际文献，后者是最重要的一个。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求一个组织，它决定某个研究是否可以进行。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 涉及人的生物医学研究的伦理审查：1.卫生部、省级卫生行政部门的医学伦理专家委员会是伦理审查指导的咨询组织，必要时可组织对重大科研项目的伦理审查;2.各医疗机构、疾病预防控制机构、科研院所、妇幼保健院机构设立的伦理委员会，对本机构涉及人的生物医学研究进行伦理审查。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 关于人体实验的国际性著名文件是《赫尔辛基宣言》，于1964年6月在芬兰第18届世界医学大会上正式通过。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　二、A2

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 人体试验必须以维护受试者的安康为前提。本题已经造成医疗事故，为负价值。医学试验一定要严格设计，一定要避免盲目性和危险性。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　三、B

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 知情同意是人体试验受试者自主权的体现。因此，医学科研人员要给准备参加人体实验的受试者提供足够、正确的有关信息，并且使他们能够充分理解和有责任回答他们的质疑。在此基础上，受试者决定是否参加人体试验。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 我国实现人人享有卫生保健是最基本的、人人都能得到的、体现社会平等权利的、人民群众和政府都能负担得起的卫生保健服务。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 人体试验必须以维护受试者的安康为前提。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 随着目前生物医学研究的深入开展，又由于它涉及人参与到实验中，使得科研领域既存在科学发展问题，又存在受试者保护等问题。病人和健康人都同时可以成为受试者，维护受试者的身心健康和安全，是人体实验的核心宗旨。根据世界医学会的《赫尔辛基宣言》，当科学的发展和受试者的健康发生矛盾时，后者的利益是至上的。很多的细节问题需要注意，比如受试者的选择问题，招募受试者既是一个科学问题，又有伦理学考虑在其中，选择受试者的时候需要遵循公平原则。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 人体实验是指在人(病人或健康人)身上进行的以取得实验者所需资料的实验。人体实验使医学知识建立在科学的基础上，对医学的发展有重要意义。

　　【该题针对“医学科研伦理”知识点进行考核】