医院药品的检验

　　一、A1

　　1、反映高效液相色谱系统适用性的指标不包括

　　A、理论塔板数

　　B、分离度

　　C、重复性

　　D、拖尾因子

　　E、保留时间

　　2、紫外分光光度计检测供试品溶液的吸光度宜为

　　A、0.1-0.7

　　B、0.2-1.0

　　C、0.3-0.7

　　D、0.4-1.0

　　E、0.5-1.1

　　3、标示片重为0.20g的药品其重量差异范围为

　　A、0.195-0.205g

　　B、0.185-0.215g

　　C、0.175-0.225g

　　D、0.165-0.235g

　　E、0.15-0.25g

　　4、标示片重为0.50g的药品其重量差异范围为

　　A、0.475-0.525g

　　B、0.45-0.55g

　　C、0.48-0.52g

　　D、0.47-0.53g

　　E、0.49-0.51g

　　5、关于减压干燥法说法错误的是

　　A、适用于熔点低的药物

　　B、适用于难赶除水分的药物

　　C、适用于受热不稳定的药物

　　D、压力控制在2.67kPa以下

　　E、温度一般为105℃

　　6、常压恒温干燥法要求药物的熔点在

　　A、100℃以上

　　B、105℃以上

　　C、110℃以上

　　D、115℃以上

　　E、120℃以上

　　7、检查干燥失重的方法不包括

　　A、常压恒温干燥法

　　B、干燥剂干燥法

　　C、减压干燥法

　　D、热分析法

　　E、电吹风干燥法

　　8、《中国药典》(2015版)规定诺氟沙星的鉴别用

　　A、试管反应

　　B、滤纸片反应

　　C、薄层色谱

　　D、气相色谱

　　E、高效液相色谱

　　9、下列不属于药典中检查项下内容的是

　　A、有效性

　　B、均一性

　　C、纯度要求

　　D、安全性

　　E、专属性

　　10、药品检验的取样基本原则是

　　A、真实、合理

　　B、均匀、合理

　　C、大量、科学

　　D、科学、少量

　　E、真实、科学

　　11、下列不属于药品常用杂质检查项目的是

　　A、干燥失重

　　B、pH测定

　　C、装量差异

　　D、无菌检查法

　　E、红外光谱法

　　12、采用碘量法测定维生素C注射液含量时，由于注射液中加有适量的焦亚硫酸钠作为抗氧剂而干扰测定，为消除其干扰，在滴定前应加入

　　A、甲醇

　　B、乙醇

　　C、丙酮

　　D、乙醚

　　E、乙腈

　　13、现有一瓶碱性溶液需要测定其pH值，采用pH计测定时，错误的操作是

　　A、接通电源，将温度补偿按钮调至25度，选择量程选择pH

　　B、选择两种pH值值约相差3个单位的标准缓冲液，使供试液的pH值处于二者之间

　　C、用pH=6. 86缓冲溶液定位，再用pH=4.0的缓冲溶液定位(调斜率)

　　D、仪器校正后，将复合电极取出，用纯化水冲洗争，吸水纸将电极上的水分吸干，插入供试品溶液中，读取PH值即可

　　E、缓冲溶液的保存和使用时间不得超过3个月

　　14、属于盐酸普鲁卡因的鉴别反应的是

　　A、水解反应和中和反应

　　B、中和反应和氧化还原反应

　　C、芳香第一胺反应和硫酸-亚硝酸钠反应

　　D、水解反应和芳香第一胺反应

　　E、水解反应和硫酸-亚硝酸钠反应

　　15、无菌检查方法或结果判断错误的是

　　A、若供试品管中任何一管显混浊，即可断定供试品不符合规定

　　B、若供试品管显澄清，或虽显混浊但经确证无菌生长，判断供试品符合规定

　　C、试验若经确认无效，需依法重试

　　D、如在加入供试品后或在培养过程中，培养基出现混浊，培养14天后，不能从外观上判断有无微生物生长，可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或画线接种于斜面培养基上，细菌培养2日，真菌培养3日，观察是否再出现混浊或斜面是否有菌生长;或取培养液涂片，染色，镜检是否有菌

　　E、培养过程中，应逐日观察并记录是否有菌生长

　　16、关于药品检验工作程序错误的是

　　A、药品检验的一般流程为取样、检验、留样、记录和报告

　　B、检验是根据药品质量标准，首先看性状是否符合要求，再进行鉴别、检查和含量测定

　　C、检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源，检验项目、依据、结果、结论，检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章，此外还应有送检和报告日期等

　　D、检验记录应真实、完整、简明、具体

　　E、检验记录应妥善保存、备查

　　17、某一批药品的总件数是225件，药品检验需要取样数是

　　A、每件取样

　　B、16件

　　C、9件

　　D、18件

　　E、5件

　　18、苯巴比妥的鉴别反应包括

　　A、硫酸-亚硝酸钠反应、中和反应

　　B、硫酸-亚硝酸钠反应、甲醛-硫酸反应

　　C、甲醛-硫酸反应、中和反应

　　D、芳香第一胺反应和水解反应

　　E、重氮化-偶合反应和硫酸-亚硝酸钠反应

　　19、下列药品的鉴别方法不属于试管反应的是

　　A、硫酸-亚硝酸钠反应

　　B、甲醛-硫酸反应

　　C、芳香第一胺反应

　　D、滤纸片反应

　　E、重氮化-偶合反应

　　20、常用硅胶板硅胶与CMC-Na(5%水溶液)的比例是

　　A、1:1

　　B、1:2

　　C、1:3

　　D、2:1

　　E、3:1

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 保留时间是被分离样品组分从进样开始到柱后出现该组分浓度极大值时的时间，类似于薄层色谱中的比移值，不能反映高效液相色谱的系统适用性。

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 供试品溶液的吸光度在0.3-0.7为宜，因为吸光度读数在此范围内误差比较小。

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 平均片重或标示片重在0.30g以下时，重量差异限度为±7.5%，所以平均片重为0.20g的药品其重量差异范围是0.185-0.215g。

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 平均片重或标示片重在0.30g或以上时，重量差异限度为±5%，所以平均片重为0.50g的药品其重量差异范围是0.475-0.525g。

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 减压干燥的温度一般为60℃，温度太高会改变药品性质。

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 常压恒温干燥法的干燥温度一般为105℃，所以要求药物的熔点一般在110℃以上。

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 电吹风干燥不能用于干燥失重的检查，因为其不易于定量。

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《中国药典》(2010版)规定诺氟沙星的鉴别用薄层色谱法，取药品及对照品适量分别在同一硅胶G薄层板上点样，置紫外灯(365nm)下检视。

　　9、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。

　　10、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 取样应具有科学性、真实性和代表性。取样的基本原则应该是均匀、合理。

　　11、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 干燥失重是检查规定的条件下药物中挥发性物质和水分的一种方法，属于一般杂质检查项目。pH测定法属于一般杂质检查项目，是检查药物中酸碱杂质的一种方法。重(装)量差异是药典中片剂、胶囊剂等制剂通则检查项目。《中国药典》规定无菌制剂(如软膏剂及眼用制剂等)必须进行严格的无菌检查后才能用于临床，此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查。而红外光谱法是常用于药品鉴别的方法。

　　12、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 由于维生素C注射液中加有适量的焦亚硫酸钠为稳定剂，焦亚硫酸钠具有还原性，会与碘滴定液发生氧化还原反应，导致含量测定结果偏高，可在滴定前加入适量丙酮，使其生成加成产物，排除其干扰。

　　13、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 操作步骤

　　1)接通电源，将温度补偿按钮调至25℃，选择量程，选择pH。

　　2)校正仪器：按品种项下的规定，选择两种pH约相差3个单位的标准缓冲液，使供试液的pH处于二者之间。

　　常用两点定位法：第一点，用PH=6.86缓冲溶液定位;第二点，若供试液pH<7，则用pH=4.0的缓冲溶液定位(调斜率)，若供试液pH>7，则用pH=9.18的缓冲溶液定位(调斜率)。

　　3)测定：将复合电极取出，用纯化水冲洗干净，吸水纸将电极上的水分吸干，插入供试品溶液中，读取pH即可。

　　缓冲溶液的保存和使用时间不得超过3个月。

　　14、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 盐酸普鲁卡因的鉴别反应包括水解反应和芳香第一胺反应。

　　15、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 无菌检查结果判断：①若供试品管显澄清，或虽显混浊但经确证无菌生长，判断供试品符合规定;②若供试品管中任何一管显混浊并确证有菌生长，判断供试品不符合规定，除非能充分证明试验结果无效，即生长的微生物非供试品所含;③试验若经确认无效，需依法重试。

　　16、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源，检验项目、依据、结果、结论，检验者、复核者、负责人的签字或盖章，此外还应有送检和报告日期等，但不包括样品送检人的签字或盖章。

　　17、

　　【正确答案】 B

　　18、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 苯巴比妥的鉴别反应包括硫酸-亚硝酸钠反应和甲醛-硫酸反应。

　　19、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 芳香第一胺反应又称重氮化-偶合反应;滤纸片反应是将药物配成一定溶液，滴加到滤纸片上，再加入一种特效试剂，根据两者(交集面)的反应现象(颜色、荧光等)来判断药物的真伪。

　　20、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 常用的硅胶G-CMC-Na薄层板的制备为例：将1份硅胶G与3份0.5%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)水溶液在研钵中按同一方向研磨混合，除去表面的气泡后，倒入涂布器中进行涂布。