药事管理 第十二单元 药品经营质量管理规范

　　一、A1

　　1、药品应按规定的储存要求专库、分类存放，以下为非储存要求的是

　　A、药品按温、湿度要求储存于相应的库中

　　B、在库药品均应实行色标管理

　　C、药品应分散存放

　　D、药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

　　E、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放

　　2、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

　　A、保持药品与地面之间有一定距离的设备

　　B、避光、通风和排水的设备

　　C、检测和调节温、湿度的设备

　　D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备

　　E、空气加湿器

　　3、《药品经营质量管理规范》的简称是

　　A、GSP

　　B、GMP

　　C、GLP

　　D、GCP

　　E、GAP

　　4、企业购进药品要做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于几年

　　A、1年

　　B、2年

　　C、5年

　　D、3年

　　E、4年

　　5、《药品经营质量管理规范》的简称是

　　A、GSP

　　B、GMP

　　C、GLP

　　D、GCP

　　E、GAP

　　6、药品批发企业的质量验收记录应保存至

　　A、超过药品有效期1年，但不得少于2年

　　B、超过药品有效期2年，但不得少于3年

　　C、超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　D、超过药品有效期2年，但不得少于4年

　　E、超过药品有效期1年，但不得少于5年

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：

　　①药品按温、湿度要求储存于相应的库中。

　　②在库药品均应实行色标管理;搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。

　　③药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

　　④药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。

　　⑤药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

　　⑥麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有：

　　①保持药品与地面之间有一定距离的设备;

　　②避光、通风和排水的设备;

　　③检测和调节温、湿度的设备;

　　④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;

　　⑤符合安全用电要求的照明设备;

　　⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《药品经营质量管理规范》简称GSP。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于两年。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《药品经营质量管理规范》简称GSP。

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。