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药品的管理

　　最佳选择题

　　1.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是(　)

　　A.所属省级药品监督管理部门

　　B.设区的市级药品监督管理部门

　　C.设区的市级卫生主管部门

　　D.市级公安部门

　　『正确答案』C

　　『答案解析』《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体：设区的市级卫生主管部门审批。

　　2.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

　　A.省卫生主管部门

　　B.省药品监督管理部门

　　C.省公安部门

　　D.省工商部门

　　『正确答案』A

　　『答案解析』“省级卫生主管部门”应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

　　3.依据有关规定，运输一类精神药品，寄件人应提交

　　A.市级卫生行政部门出具的准予运输证明

　　B.省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

　　C.市级药品监督管理部门出具的准予运输证明

　　D.省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

　　『正确答案』C

　　『答案解析』托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》(简称运输证明)。

　　4.《药品管理法实施条例》，关于定点经营表述正确的是

　　A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

　　B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

　　C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

　　D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品经营企业(批发、零售均属于经营企业)不得经营：麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。因此AB不对。

　　区域性批发企业可以从“全国性批发企业”购进麻醉药品和第一类精药;经所在地“省级药监部门”批准，也可以从定点生产企业购进“麻和精一”。D选项说法错误。

　　简化供货顺序：生产企业——全国性批发企业——区域性批发企业——医院，越级需要审批，不能直接购货。

　　5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应(　)

　　A.由医院自行到药品批发企业提货

　　B.由药品批发企业将药品送至医院

　　C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

　　D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

　　『正确答案』B

　　『答案解析』全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。因此选B。

　　6.药品零售连锁企业经批准可以销售(　)

　　A.麻醉药品

　　B.第一类精神药品

　　C.疫苗

　　D.第二类精神药品

　　『正确答案』D

　　『答案解析』经所在地设区的“市级药监部门”批准：实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事“第二类精神药品”零售业务。ABC均不能零售。

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　　配伍选择题

　　A.阿普唑仑

　　B.阿托品

　　C.哌醋甲酯

　　D.双氢可待因

　　根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》

　　1.属于第一类精神药品的是

　　2.属于第二类精神药品的是

　　3.属于麻醉药品的是

　　『正确答案』C A D

　　『答案解析』第一题，第一类精神药品口诀：马丁三司，哌氯酸。

　　第二题，我国生产及使用的第二类精神药品的品种：巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆、氯氮卓、曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片、含可待因复方口服液体制剂。需要注意巴比妥类，司可巴比妥是一类精神药品，其他一般都是二类精神药品。

　　第三题，麻醉药品的口诀：可卡可待蒂巴因;吗啡罂粟福可定;二阿三酮三太尼;右边土匪不跪秦;地芬樟脑哌替啶。

　　A.麦角胺

　　B.盐酸布桂嗪片

　　C.氯胺酮

　　D.佐匹克隆

　　1.列入现行麻醉药品品种目录的是(　)

　　2.列入现行第一类精神药品品种目录的是(　)

　　3.列入现行第二类精神药品品种目录的是(　)

　　『正确答案』B C D

　　『答案解析』第一题，麻醉药品的口诀：可卡可待蒂巴因;吗啡罂粟福可定;二阿三酮三太尼;右边土匪不跪秦;地芬樟脑哌替啶。

　　第二题，第一类精神药品口诀：马丁三司，哌氯酸。

　　第三题，我国生产及使用的第二类精神药品的品种：巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆、氯氮卓、曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片、含可待因复方口服液体制剂。

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　1.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于

　　2.《麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡》有效期

　　3.第二类精神药品的处方应至少保存

　　4.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

　　『正确答案』D C B C

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.处方药

　　C.甲类非处方药

　　D.麻醉药品

　　1.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

　　2.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

　　3.凭医师处方才能在零售药店购买的是

　　『正确答案』D A B

　　『答案解析』第一题，执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品。

　　第二题，医疗机构配制的麻醉药品和精药制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。

　　第三题，凭医师处方才能在零售药店购买的是处方药。

　　多项选择题

　　1.关于第二类精神药品零售企业说法正确的是(　)

　　A.禁止无处方销售

　　B.禁止超剂量销售

　　C.应当将处方保持2年被查

　　D.不得向未成年人销售

　　『正确答案』ABCD

　　『答案解析』①麻醉药品和第一类精神药品不得零售。除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。

　　②第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。

　　③零售第二类精神药品时，处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核;第二类精神药品一般每张处方不得超过7曰常用量，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品。

　　④第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品。在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可查验购药者身份证明。

　　四个选项都是正确的说法。

　　2.　《印鉴卡》中哪些事项发生变更需要办理变更手续

　　A.采购人员

　　B.医疗机构名称

　　C.具有相应处方权的医师

　　D.处方审核执业药师

　　『正确答案』AB

　　『答案解析』印鉴卡变更：医疗机构名称、地址、医疗机构法定代表人(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等6项项目变更须在变更之日起3日内办理变更申请，市级卫生行政部门收到申请之日起5日内完成变更手续。

　　3.《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括

　　A.实行专人管理

　　B.建立专用账册

　　C.设立独立的专库或专柜存储

　　D.实行双人双锁管理

　　『正确答案』ABC

　　『答案解析』麻醉药品和第一类精神药品专库和专柜应当实行双人双锁管理，二类精神药品没有双人双锁管理的要求。

　　4.某药品零售连锁企业未按相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是

　　A.对该药品零售企业的行业应按照销售假药进行处罚

　　B.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

　　C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚

　　D.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品

　　『正确答案』BD

　　『答案解析』A通过题干描述不属于假药。B应该是市级市场监督管理部门给予处罚。

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