2018年卫生资格·初级药师知识点整理(14)
2018年01月12日 来源:来学网
在2018年卫生资格考试备考中,考生需要结合2017年相关情况进行。备考前期,需各位考生勤加练习,多看辅导、多做试卷。对于2018年妇产科主治医师考试,来学网小编搜集整理了相关笔记资料,希望能够帮助大家备考!
缓控释制剂的设计与评价
(一)设计缓控释制剂应考虑的因素
1.与药物理化性质相关的因素
(1)药物溶解度
(2)药物稳定性
(3)油/水分配系数
(4)其他性质
2.与药物动力学性质相关的因素
(1)药物的吸收:吸收部位
(2)生物半衰期:生物半衰期(t1/2)为2~8h的药物最适合制备缓控释制剂。
(3)药物代谢
3.与药理学性质相关的因素
(1)药物剂量
(2)治疗指数(TI)
(二)缓控释制剂设计的内容
1.药物的选择
2.缓控释制剂给药时间的设计
3.缓控释制剂的剂量的设计
(三)缓控释制剂的质量评价
1.体外释放度试验
2.体内生物利用度与生物等效性评价
真实、费时费力
3.体内外相关性评价
缓释、控释制剂要求进行体内外相关性试验,它应反映整个体外释放曲线与整个血药浓度-时间曲线之间的关系。只有当体内外具有相关性,才能通过体外释放曲线预测体内情况。