【备考指导】2022年执业药师药事管理与法规复习讲义(1)

2021年11月18日 来源:来学网

第一章 执业药师与药品安全

  一、执业药师资格考试与注册管理

  (一)执业药师资格考试

  1.报名条件和免试部分科目的条件

  (1)报名条件:

专业

学历

工作年限

药学、中药学或相关专业

中专

满“七”年

大专

满“五”年

本科

满“”年

硕士 (含学士学位、研究生班)

满“”年

博士

满“”年

  【小贴士】我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

  【关键词】“中大本硕博:七五三一零”

  (2)免试部分科目的条件:高级专业技术职务


药学类

中药学类

具备条件

①药学中专毕业,连续工作满20年
②取得大专以上学历,连续工作满15年 

①中药学徒或中药学专业中专毕业,连续工作满20年
②取得大专以上学历,连续工作满15年

免考科目

药学专业知识(一)
药学专业知识(二)

中药学专业知识(一)
中药学专业知识(二)

考试科目

药事管理与法规
药学综合知识与技能

药事管理与法规 
中药学综合知识与技能

  3.考试科目及周期

类别

科目一

科目二

科目三

科目四

药学类

药事管理与法规

药学专(一)

药学专(二)

药综与技能

中药学类

中药学专一

中药学专二

中药综与技能

  (1)考试成绩管理以“两年”为一个周期。

  (2)免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目。

  【示例1:两年一个周期】小刘2015年过《药法》与《药综》,2016年过《专一》

  问:2017年哪些科目有效,还考哪科?

  答:《专一》有效;还得考《药法》、《药综》和《专二》三科。

  【示例2:免考者一年通过】免考生小张2015年过只考《药法》与《药综》,过了《药法》一科

  问:2015年过的《药法》有效吗?2016年还考哪科?

  答:2015过的《药法》作废;2016年《药综》和《药法》均得考。

  4.港澳台居民参加执业药师资格考试提交材料:

  (1)提交身份证明;

  (2)国家教育部认可的相应专业学历或学位证书;

  (3)相应专业机构从事相关专业工作年限的证明;

  (4)台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》。

  (二)执业药师注册管理

  1.注册要求

  (1)我国执业药师实行“注册制度”。

  (2)执业药师应当按照:执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。

  【小贴士】 机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,

  二、执业药师的职责

  1.执业药师的主要职责是:保障药品质量与指导合理用药。

  2.执业药师具体职责:

  (1)基本准则:必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。

  (2)守法、执法、制止违法行为:对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。

  (3)对药品质量的监督和管理:在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

  (4)药学服务:提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

  三、继续教育

  (一)继续教育的要求

  1.取得《执业药师资格证书》的人员,“每年”必须接受执业药师的“继续教育”。

  2.2013年开始:“中国药师协会”承担者执业药师继续教育管理。

  【小贴士】攻读药学专业的大专、本科、研究生、双学位课程者,在读期间“可视同”参加执业药师继续教育培训。

  (二)执业药师继续教育学分的管理

  1.执业药师继续教育实行“学分登记制”。

  2.执业药师“每年”应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的“不少于15学分”的继续教育学习。

  3.学分在《继续教育登记证书》上进行登记后,在“全国范围内”有效。

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