D

本题考查药品研制过程与质量管理规范。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。故本题答案为D。Ⅳ期临床试验应当在新药上市后完成。临床试验用药物仅用于该临床试验的受试者，不可销售。国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验，药品上市许可申请的受理和技术审评。