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(来学网)
关于个例药品不良反应的收集的说法,错误的是
A.
(来学网)
医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告
B.
(来学网)
药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告
C.
(来学网)
药品上市许可持有人应指定专人负责接听电话,收集并记录患者和医生、药师、律师等人报告的不良反应信息
D.
(来学网)
药品上市许可持有人应每月对文献检索一次,并报告文献中涉及的个例不良反应
正确答案:
D
答案解析:
考查个例药品不良反应的报告和处置。对于首次上市或首次进口5年内的新药,文献检索至少每2周进行一次,其他药品原则上每月进行一次,也可根据品种风险情况确定。选项D说法片面。
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