(来学网)患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解。并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
  1. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为
    A.
    (来学网)一般药品不良反应
    B.
    (来学网)新的药品不良反应
    C.
    (来学网)药品不良事件
    D.
    (来学网)严重药品不良反应
  2. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是
    A.
    (来学网)该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告
    B.
    (来学网)通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
    C.
    (来学网)应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
    D.
    (来学网)应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
正确答案：
(1)D
(2)D
答案解析：
(1)考查药品不良反应的界定和分类。根据所给信息，先将选项C排除。其一，共同情景中说“出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊”，这属于危及生命，可以定性为严重药品不良反应。其二，共同情景中发生的是过敏性休克，而说明书中注明了过敏性休克，不应该定性为新的药品不良反应。综合上述信息，答案为D。(2)考查个例药品不良反应的报告和处置。其一，所给情景显然是药品不良反应，需要向不良反应监测机构报告，选项A和B说法错误。其二，死亡病例，立即报告，所给情景没有死亡，选项C不成立。故答案为D。
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