(来学网)法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为部门规章、行政法规、法律的是
  • A.
    (来学网)《药品注册管理办法》《易制毒化学品管理条例》《基本医疗卫生与健康促进法》
  • B.
    (来学网)《药品生产监督管理办法》《戒毒条例》《药物临床试验质量管理规范》
  • C.
    (来学网)《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《中药材生产质量管理规范》
  • D.
    (来学网)《药品召回管理办法》《禁毒法》《野生药材资源保护管理条例》
正确答案:
A
答案解析:
①法律:与药品监督管理职责密切相关的法律主要有 5 部,包括《药品管理法》《疫苗管理法》《中医药法》《基本医疗卫生与健康促进法》《禁毒法》;与药品管理有关的法律有《刑法》《广告法》《价格法》《消费者权益保护法》《反不正当竞争法》《专利法》等。②行政法规:国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有 11 部,包括《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《禁毒条例》《戒毒条例》《易制毒化学品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《反兴奋剂条例》《血液制品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《野生药材资源保护管理条例》等。③部门规章:药品管理现行有效的主要规章有 20 多部,包括《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《中药材生产质量管理规范》《生物制品批签发管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法》《药品进口管理办法》《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品召回管理办法》《食品药品行政处罚程序规定》《药品医疗器械飞行检查办法》等。《药品注册管理办法》为部门规章;《药物非临床研究质量管理规范》为行政法规;《基本医疗卫生与健康促进法》为法律;符合以上顺序,A选项正确;故本题答案为 A。