(来学网)下列关于药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容说法错误的有
  • A.
    (来学网)购进药品未索取发票,属于药品批发企业的严重缺陷项目,不属于药品零售企业严重缺陷项目
  • B.
    (来学网)主要缺陷项目备注为**,又称为“一票否决项”,即绝对禁止违反的项目,企业违反后没有整改的余地
  • C.
    (来学网)针对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品的经营企业实施药品GSP符合性检查频次为每年至少检查一次
  • D.
    (来学网)未实施药品追溯管理属于药品批发企业严重缺陷项目,也属于药品零售企业严重缺陷项目
正确答案:
ABC
答案解析:
根据药品批发企业和药品零售企业共有的严重缺陷项目,为依法诚信数发票。药品追溯管理与实施、购进药品索取发票属于共有严重缺陷项目。严重缺陷项目,备注为**,又称为“一票否决项”,即绝对禁止违反的项目,企业违反后没有整改的余地。主要缺陷项目,备注为*,为相对重要的检查项目,此类缺陷企业必须整改到位,并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告。对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业实施药品GSP 符合性检查频次为每半年不少于1 次。故本题答案为 ABC。