(来学网)药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人。《药品管理法》第四十条进一步规定了药品上市许可持有人的能力要求，即应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力。下列关于持有人的行为说法正确的是
- A.
(来学网)药品上市许可持有人应当独立设置质量管理部门，履行全过程质量管理职责，参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与质量管理有关的文件
- B.
(来学网)药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行
- C.
(来学网)药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，经企业法定代表人或者企业负责人（或者其书面授权人)批准后向所在地省级市场监督管理部门报告
- D.
(来学网)某药品生产企业在不具备履行药品上市许可持有人义务的情况下，可以先申请成为药品上市许可持有人，再提升履行能力