2020初级中药士《专业实践能力》重要考点(14)
2020年06月24日 来源:来学网【来学网摘要】2020年卫生专业技术资格考试延期至9月12. 13、19、20、26、27日举行。各专业具体考试时间以准考证通知为准。网上报名入口是中国卫生人才网。
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制药环境的卫生管理
洁净室的等级及适用范围:新版GMP要求划定ABCD四个级别,不同于以前的100级、1万级、10万级、30万级
洁净室的等级及适用范围(新版GMP要求)
洁净度级别 |
相当于 |
区 域 |
A级 |
100级 |
1.高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配连接操作的区域 |
B级 |
100级 |
无菌配制或灌装等高风险操作A级区所处的背景区域 |
C级 |
10 000级 |
生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区 |
D级 |
100 000级 |