一、A1

　　1、减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是

　　A、增加分散介质黏度

　　B、加入絮凝剂

　　C、加入润湿剂

　　D、减小微粒半径

　　E、增大分散介质的密度

　　2、能增加混悬剂物理稳定性措施的是

　　A、增大粒径

　　B、减少粒径

　　C、增加微粒与液体介质间的密度差

　　D、减少介质黏度

　　E、加入乳化剂

　　3、降低混悬剂微粒沉降速度的有效措施是

　　A、增大混悬微粒的粒径

　　B、增大混悬微粒的密度

　　C、增大分散介质的黏度

　　D、减小分散介质的密度

　　E、高温下制备和贮存

　　4、关于辅料叙述错误的是

　　A、加入金属离子可提高药物稳定性

　　B、辅料可改变药物理化性质

　　C、为了能使药物制成适宜于临床应用的剂型，必须添加适宜的辅料

　　D、辅料可改善药物的外观和味道

　　E、加入适宜的辅料可降低药物的毒副作用

　　5、关于药剂中使用辅料的目的，下列叙述不正确的是

　　A、提高药物的稳定性

　　B、有利于制剂形态的形成

　　C、使制备过程顺利进行

　　D、改变药物的作用性质

　　E、调节有效成分的作用或改善生理要求

　　6、可避免肝脏首过作用的剂型是

　　A、内服片剂

　　B、经皮吸收制剂

　　C、颗粒剂

　　D、糖浆剂

　　E、胶囊剂

　　7、在药剂学中使用辅料的目的不包括

　　A、有利于制剂形态的形成

　　B、使制备过程顺利进行

　　C、提高药物的稳定性

　　D、有利于节约成本

　　E、调节有效成分的作用或改善生理要求

　　8、缓(控)释制剂生物利用度的研究对象选择例数

　　A、至少24～30例

　　B、至少18～24例

　　C、至少12～16例

　　D、至少8～12例

　　E、至少6～9例

　　9、口服制剂设计一般不要求

　　A、药物在胃肠道内吸收良好

　　B、避免药物对胃肠道的刺激作用

　　C、药物吸收迅速，能用于急救

　　D、制剂易于吞咽

　　E、制剂应具有良好的外部特征

　　10、给药过程中存在肝首过效应的给药途径是

　　A、口服给药

　　B、静脉注射

　　C、肌内注射

　　D、舌下给药

　　E、鼻腔给药

　　11、药物制剂设计的基本原则不包括

　　A、顺应性

　　B、稳定性

　　C、有效性

　　D、安全性

　　E、临床应用的广泛性

　　12、不属于注射给药的剂型设计要求的是

　　A、药物应有良好的味觉

　　B、药物应有较好的稳定性

　　C、药物应有足够的溶解性

　　D、对注射部位的刺激性要小

　　E、应有较好的安全性，应无菌、无热原，不会引起溶血等

　　13、对药物制剂设计的主要内容，错误的叙述是

　　A、在处方前，全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性

　　B、确定最佳的给药途径，并选择适当的剂型

　　C、选择合适的辅料或添加剂，采用适当的测试手段，考察制剂的各项质量指标

　　D、进行临床试验，进一步优化制剂的处方和工艺

　　E、对处方和制备工艺进行改进、优化或完善

　　14、关于处方药和非处方药叙述正确的是

　　A、在非处方药的包装上，可以不印标识

　　B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称

　　C、处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病

　　D、非处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品

　　E、非处方药是患者可以自行购买，但医师不得开具的药品

　　15、《中华人民共和国药典》是由

　　A、国家药典委员会制定的药物手册

　　B、国家药典委员会组织编纂并颁布

　　C、国家颁布的药品集

　　D、国家食品药品监督局制定的药品标准

　　E、国家食品药品监督管理局实施的法典

　　16、美国药典的英文缩写是

　　A、USP

　　B、GMP

　　C、BP

　　D、JP

　　E、WHO

　　17、现行版中国药典三部收载的是

　　A、药用辅料

　　B、化学药品

　　C、中成药

　　D、生物制品

　　E、生化药品

　　18、关于处方药和非处方药的叙述，正确的是

　　A、处方药可通过药店直接购买

　　B、处方药是使用不安全的药物

　　C、非处方药也需经国家药监部门批准

　　D、非处方药英文是Ethical Drug

　　E、处方药主要用于可自我诊断，自我治疗的常见轻微疾病

　　19、以下对于《中国药典》2015年版叙述正确的是

　　A、正文中收录了制剂通则

　　B、由一部、二部、三部和四部组成

　　C、一部收载西药，二部收载中药

　　D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成

　　E、分一部和二部，每部均由索引、正文和附录三部分组成

　　20、关于非处方药叙述正确的是

　　A、仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍

　　B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称

　　C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视

　　D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品

　　E、是患者可以自行购买，但医师不得开具的药品

　　二、B

　　1、A.方剂

　　B.制剂

　　C.药典

　　D.剂型

　　E.调剂学

　　<1> 、药物应用形式

　　A B C D E

　　<2> 、按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂

　　A B C D E

　　<3> 、研究方剂调制理论、技术和应用的科学

　　A B C D E

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 根据Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η，V与r2成正比，r增加一倍时V增加四倍。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 根据Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η判断减少粒径r、降低微粒与液体介质间的密度差(ρ1-ρ2)、增加介质黏度η都能使沉降速度V减少，增加混悬剂物理稳定性。乳化剂是乳剂的稳定剂，混悬剂不需加入乳化剂。

　　【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。另外，微粒的荷电使微粒间产生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒间的相互聚结，使混悬剂稳定。

　　【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药物中的金属离子可能会影响药物的稳定性，加入金属络合物可提高药物稳定性。

　　【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 在药剂学中使用辅料的目的：①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。

　　注意：辅料可以改变药物的作用性质，但是它不能算应用辅料的目的。

　　【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 注射剂、气雾剂、舌下含片、透皮贴剂等均能避免肝脏首过效应、胃肠道pH及酶等对药物降解及药物对胃肠道的刺激，提高生物利用度。

　　【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 在药剂学中使用辅料的目的：①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。

　　【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药物动力学与生物利用度：药物动力学与生物利用度研究是药物制剂评价的一个重要方面。一般单纯改变剂型的制剂不要求进行临床实验，但要求进行新制剂与参比制剂之间的生物等效性试验。在取得临床研究批文后，在18～24名健康志愿者中进行生物利用度的研究，求得各药动学参数，进行生物等效性比较。对于控缓释制剂，《中国药典》2015年版规定应在临床前动物体内与普通制剂单次和多次给药进行比较。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 口服剂型设计时一般要求：①在胃肠道内吸收良好，良好的崩解、分散、溶出性能以及吸收是发挥疗效的重要保证;②避免胃肠道的刺激作用;③克服首过效应;④具有良好的外部特征：如芳香气味、可口的味觉、适宜的大小及给药方法;⑤适于特殊用药人群，如老人与儿童常有吞咽困难，应采用液体剂型或易于吞咽的小体积剂型。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 口服给药经胃肠道吸收，进人肝脏，从而存在首过效应。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物制剂的设计是新药研究和开发的起点，是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 设计注射剂型时，根据药物的性质与临床要求可选用溶液剂、混悬剂、乳剂等，并要求无菌、无热原，刺激性小等。需长期注射给药时，可采用缓释注射剂。对于在溶液中不稳定的药物，可考虑制成冻干制剂或无菌粉末，用时溶解。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物制剂的设计目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型。选择合适的辅料、制备工艺，筛选制剂的最佳处方和工艺条件，确定包装，最终形成适合于生产和临床应用的制剂产品。

　　【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识;非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病;处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品;非处方药是患者可以自行购买，不需医师开具的药品。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　15、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 常供参考的国外药典有美国药典《The United States pharmacopoeia》简称USP，美国现行版为《美国药典35/国家处方集30》简称《USP35-30》;英国药典《British pharmacopoeia》简称BP;日本药局方《pharmacopoeia of Japan》简称JP;国际药典《pharmacopoeia international》简称Ph.Int.，是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制方法而编纂的，但它对各国无法律约束力，仅作为各国编纂药典时的参考标准。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 2015版《中国药典》第一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等;第三部收载生物制品，本版药典首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 非处方药不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(over the counter，简称OTC)。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　19、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《中国药典》现行版为2015年版，分为四部，由一部、二部、三部和四部构成，一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等，三部收载生物制品，本版药典首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter，简称OTC)。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。

　　【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

　　【该题针对“概述”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 凡按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂。

　　【该题针对“概述”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。

　　【该题针对“概述”知识点进行考核】

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