1、生产注射液使用的滤过器描述不正确的是

　　A、砂滤棒目前多用于粗滤

　　B、微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用

　　C、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过

　　D、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物

　　E、微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm者，作一般注射液的精滤使用

　　2、关于注射剂特点的叙述不正确的是

　　A、使用方便

　　B、制备过程复杂，价格较高

　　C、可以产生局部定位作用

　　D、适用于不宜口服的药物

　　E、适用于不能口服给药的病人

　　3、下列注射剂的质量要求不包括

　　A、无菌

　　B、pH要求

　　C、渗透压

　　D、无热原

　　E、融变时限

　　4、维生素C注射液采用的灭菌方法是

　　A、100℃流通蒸汽15min

　　B、100℃流通蒸汽30min

　　C、115℃热压灭菌30min

　　D、115℃干热1h

　　E、150℃干热1h

　　5、制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子螯合剂是

　　A、焦亚硫酸钠

　　B、氯化钠

　　C、碳酸氢钠

　　D、依地酸二钠

　　E、枸橼酸钠

　　6、具有强还原性，可用做水溶性药物的抗氧剂为

　　A、维生素C

　　B、维生素B1

　　C、维生素K3

　　D、维生素B6

　　E、维生素B12

　　7、除去热原的方法不包括

　　A、酸碱法

　　B、吸附法

　　C、高温法

　　D、离子交换法

　　E、微孔滤膜过滤法

　　8、污染热原的途径不包括

　　A、原料

　　B、输液器具

　　C、灭菌过程

　　D、注射用水

　　E、制备过程

　　9、注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节

　　A、氯化钾

　　B、葡萄糖

　　C、有机酸

　　D、硼酸和硼砂

　　E、磷酸盐缓冲液

　　10、制备注射用水常用的方法是

　　A、单蒸馏法

　　B、重蒸馏法

　　C、电渗析法

　　D、离子交换树脂法

　　E、凝胶过滤法

　　11、注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是

　　A、氨

　　B、热原

　　C、酸碱度

　　D、硫酸盐

　　E、氯化物

　　12、已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml，使其等渗需加氯化钠

　　A、0.36g

　　B、0.42g

　　C、0.61g

　　D、1.36g

　　E、1.42g

　　13、热原不具备的性质是

　　A、水溶性

　　B、挥发性

　　C、可氧化性

　　D、耐热性

　　E、滤过性

　　14、关于混悬型注射剂叙述正确的是

　　A、颗粒大小要适宜

　　B、一般可供肌内注射及静脉注射

　　C、不可以是油混悬液

　　D、不得有肉眼可见的浑浊

　　E、贮存过程中可以结块

　　15、胰岛素宜采用何种方法灭菌

　　A、高压蒸汽灭菌法

　　B、用抑菌剂加热灭菌

　　C、滤过除菌法

　　D、紫外线灭菌

　　E、流通蒸汽灭菌

　　16、生产注射剂最常用的溶剂是

　　A、去离子水

　　B、纯化水

　　C、注射用水

　　D、灭菌注射用水

　　E、蒸馏水

　　17、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是

　　A、采用低温间歇灭菌的注射剂

　　B、静脉注射剂

　　C、采用无菌操作法制备的注射剂

　　D、多剂量装注射剂

　　E、采用滤过除菌法制备的注射剂

　　18、1%氯化钠溶液的冰点降低度数是

　　A、0.58℃

　　B、0.52℃

　　C、0.56℃

　　D、0.50℃

　　E、0.85℃

　　19、注射剂的等渗调节剂应选用

　　A、硼酸

　　B、HCl

　　C、苯甲酸

　　D、Na2CO3

　　E、NaCl

　　20、可除去热原的方法是

　　A、紫外线灭菌法

　　B、酸碱法

　　C、煮沸灭菌法

　　D、滤过除菌法

　　E、热压灭菌法

　　答案部分

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 D错在垂熔玻璃滤器不吸附药物，易吸附药液的是砂滤棒。

　　垂熔玻璃滤器化学性质稳定(强碱和氢氟酸除外);吸附性低，一般不影响药液的pH;易洗净，不易出现裂漏、碎屑脱落等现象。缺点是价格高，脆而易破。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 注射剂特点：药效迅速、作用可靠;可用于不宜口服的药物;发挥局部定位作用;注射给药不方便且注射时疼痛;制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 注射剂的一般质量要求：无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定，确保安全。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 维生素C注射液采用的灭菌方法为100℃流通蒸汽15min。

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 依地酸二钠属于金属离子螯合剂。

　　抗氧化剂的辅助剂，它们通常是螯合剂，本身抗氧化效果较小，但可通过优先与金属离子反应，从而加强抗氧化剂的作用。这类辅助抗氧化剂有枸橼酸、酒石酸、EDTA和巯基二丙酸等。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 维生素C又称抗坏血酸，是水溶性抗氧化剂。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 除去热原的方法有：高温法;酸碱法;吸附法;离子交换法;凝胶过滤法;超滤法。注意：热原体积小，为1～5nm，一般的滤器均可通过，即使微孔滤膜也不能截留。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 热原的主要污染途径：(1)注射用水(2)原辅料(3)容器、用具、管道与设备等 (4)制备过程与生产环境 (5)输液器具

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 注射剂的渗透压调节剂可用：氯化钠、葡萄糖、甘油。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，所以注射用水是重蒸馏法得到的制药用水。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 注射用水的质量要求在《中国药典》2015年版中有严格规定。除一般蒸馏水的检查项目如pH值、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。

　　注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要区别就是注射用水要求无热原。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 根据公式：W=0.9%V-EX

　　式中，W——配制等渗溶液需加入的氯化钠的量(g);V——溶液的体积(ml);E——1g药物的氯化钠等渗当量;X——溶液中药物的克数。

　　W=0.9%V-EX =0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 热原的基本性质包括耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性，可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 混悬型注射剂一般供肌内注射，所以可以有肉眼可见的浑浊。

　　15、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 对不耐热的产品，可用0.3μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤，如胰岛素。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 纯化水、注射用水、灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 常出现的考点有：

　　1.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得添加抑菌剂。

　　2.一般绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂。多剂量装的注射剂，应加入适宜的抑菌剂。

　　3.静脉注射剂不得添加抑菌剂。

　　4.输液剂不得添加抑菌剂。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 记忆性知识点!

　　19、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 等渗调节剂有：氯化钠、葡萄糖、甘油。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 热原的去除方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、其他方法。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

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