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5.
下列关于仿制药溶出度评价的说法,错误的是
A.
在确定药物主成分稳定的前提下,除水之外,至少还应选择3种pH的溶出介质进行溶出曲线考察
B.
试验制剂与参比制剂溶出曲线相似性的比较,多采用非模型依赖法中的相似因子(f2)法
C.
相似因子(f2)法最适合采用3~4个或更多取样点
D.
采用相似因子(f2)法比较溶出曲线时,应在不同的条件下对试验制剂和参比制剂的溶出曲线进行测定
E.
采用相似因子(f2)法比较溶出曲线时,两条溶出曲线相似因子(f2)数值不小于50,可认为具有相似性
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