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哺乳动物长期致癌试验是目前公认的确认动物致癌物的经典方法，常选用大鼠和小鼠作为实验动物,期限大鼠为2年,小鼠为15年，常设3个剂量组和阴性对照组，高剂量组剂量应足够大,通常应为最大耐受剂量(MTD)，观察主要指标是肿瘤发生的数量和性质。