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X型题 看题模式
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3.
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作
A.
新药
B.
注射剂
C.
放射性药品
D.
麻醉药品
E.
国家规定的生物制品
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正确答案:
BCE
参考解析:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条：省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
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