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药物代谢动力学与生物利用度研究
单项选择题
看题模式
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1.
关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是
A.
应选择目标适应证患者作为受试者
B.
试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
C.
一般要求受试者例数为200例以上
D.
Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E.
女性受试者无须考虑其生理周期的影响
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多项选择题
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案例分析题
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