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质量体系审核由企业内胜任的管理人员对体系各项活动进行客观评价，这些人员应独立于被审核的部门和活动范围。质量体系审核范围如下：①组织机构；②管理和工作程序；③人员、装备和器材；④工作区域、作业和过程；⑤制定符合规范和标准的程度；⑥文件、报告和记录。质量体系审核一般以质量体系运行中各项工作文件的实施程度及产品质量水平为主要工作对象，一般为符合性评价。