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(来学网)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有药品不良反应的是
A.
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首次获准进口5年内的进口药品
B.
(来学网)
企业首营品种
C.
(来学网)
所有进口药品
D.
(来学网)
过监测期的国产药品
E.
(来学网)
获准进口5年以上的进口药品
正确答案:
A
答案解析:
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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