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(来学网)
药检室负责制剂配置全过程的检验,其主要职责不包括
A.
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制订质量管理组织任务、职责
B.
(来学网)
评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C.
(来学网)
监测洁净室(区)的微生物和尘粒数
D.
(来学网)
对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样、并出具检验报告
E.
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制订和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
正确答案:
A
答案解析:
A选项:制订质量管理组织任务、职责不属于药检室的主要职责,这通常是质量管理部门整体规划的范畴。
B选项:评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据是药检室的职责,通过检验分析可以提供质量稳定性相关数据。
C选项:监测洁净室(区)的微生物和尘粒数有助于保证制剂生产环境符合要求,是药检室职责之一。
D选项:对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样、并出具检验报告是药检室基本的检验职责。
E选项:制订和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程是药检室为保证检验质量和制剂质量所应承担的职责。答案是A。
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