答案解析:
1.生产、销售假药(劣药),构成生产、销售假药(劣药)罪,除生产、销售劣药行为外,还必须“对人体健康造成严重危害”者,方可定罪。未对人体造成严重危害,销售金额为50万~200万元,属于生产、销售劣药未构成相应犯罪的情形,应构成生产、销售伪劣产品罪。生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额5万元以上不满20万元的,处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金;销售金额20万元以上不满50万元的,处2年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金;销售金额50万元以上不满200万元的,处15年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
2.属于制售假药、劣药,不构成犯罪,但销售金额在5万元以上的处罚,处2年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额50%以上2倍以下罚金。
3.根据《中华人民共和国药品管理法》第八十四条:医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
4.根据《中华人民共和国药品管理法》第八十条:药品生产、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令其改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证。
5.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
6.《药品管理法》和《药品管理法实施条例》法律责任中的生产、销售劣药的法律责任,医疗机构使用假劣药品的处罚包括:(1)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。(2)医疗机构使用劣药的处罚:医疗机构使用劣药的,按销售劣药处罚。法律责任包括:①没收违法使用的药品和违法所得;②并处违法使用药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;③构成犯罪的,依法追究刑事责任。生产、销售、使用劣药均应承担法律责任。
7.了解《药品管理法》和《药品管理法实施条例》法律责任中的新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产、经营药品的处罚。开办药品经营企业,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题应注意处罚的层次:第一层次:给予警告,责令限期改正;第二层次:逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;第三层次:情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次。
8.此题需了解以及生产、销售假药“足以严重危害人体健康”中“没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号,且属于处方药的”情形,处3年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处罚金,故选B。销售金额达10万元在这里是干扰项,如果构成生产、销售假药罪或生产销售、劣药罪,是不考虑涉案金额的,只有在生产、销售假药或者生产、销售劣药未构成相应犯罪的定罪时才考虑涉案金额。
9.此题需了解的是生产、销售劣药的刑事处罚。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条:生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的,处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。《药品管理法》第七十五条:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。