1961年，美国通用电气公司质量经理Feigenbanm最早提出全面质量管理的概念。20世纪80年代以后，Feigenbanm的全面质量管理概念逐步被世界各国所接受，全面质量管理的定义也在不断丰富。全面质量管理的概念于20世纪90年代初期在澳大利亚被率先引入临床实验室管理之中。