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(来学网)
根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》(食药监办药化管〔2013〕28号),省级中药饮片炮制规范的收载范围限于
A.
(来学网)
确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法及中药饮片
B.
(来学网)
尚处于科学研究阶段、未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研中药产品
C.
(来学网)
片剂等常规按中药制剂管理的产品
D.
(来学网)
颗粒剂等常规按中药制剂管理的产品
正确答案:
A
答案解析:
考查中药配方颗粒的管理要求。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法及中药饮片。不得将尚处于科学研究阶段、未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研产品,以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理,并不得为其制定中药饮片炮制规范。
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