(来学网)2020年2月1日,张某患有一种比较特别的癌症,只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时,该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后,张某通过网络海外代购,网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品,张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实,海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大,情节严重;而张某自用数量较少,情节较轻。
  1. 上述信息中,某医院临床急需进口少量张某所需药品的行政许可程序是
    A.
    (来学网)经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口
    B.
    (来学网)经国务院药品监督管理部门批准,可以进口
    C.
    (来学网)经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府备案,可以进口
    D.
    (来学网)经国务院药品监督管理部门备案,可以进口
  2. 根据上述信息,与张某有关的进口行为,合法的是
    A.
    (来学网)张某通过网络海外代购
    B.
    (来学网)张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品
    C.
    (来学网)张某卖给了王某少量药品
    D.
    (来学网)网络海外代购销售少量药品给张某
  3. 根据《药品管理法》及上述信息,网络海外代购法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员面临的资格罚是
    A.
    (来学网)十年直至终身禁止从事药品生产经营活动
    B.
    (来学网)十年禁止从事药品生产经营活动
    C.
    (来学网)终身禁止从事药品生产经营活动
    D.
    (来学网)不存在药品生产经营活动资格限制
正确答案:
(1)A
(2)B
(3)A
答案解析:
(1)考查临床急需少量药品批准进口要求。一般药品进口,需要国家药品监督管理局核发药品注册证。医疗机构临床急需少量药品,不需要办理证件,但是仍然需要国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准。故答案为A。(2)考查未经批准进口药品的法律责任。个人自带少量亲属用、自用的入境,是法律允许的,但个人自带少量药品入境后再销售就属于违法行为。故答案为B。(3)考查未经批准进口药品的法律责任。此题隐藏关键信息在共同情景中,也就是“网络海外代购这种药品金额庞大,情节严重”。故答案为A。