(来学网)依据规定,应报告"严重的、罕见或新的不良反应"的药品种类是
  • A.
    (来学网)上市已经3年的药品
  • B.
    (来学网)上市5年以内的药品
  • C.
    (来学网)列为国家重点监测的药品
  • D.
    (来学网)自首次获准进口之日起进口5年内的药品
  • E.
    (来学网)自首次获准进口之日起进口满5年的药品
正确答案:
E
答案解析:
ADR报告范围:①报告可能引起的所有可疑不良反应:上市5年以内和列为国家重点监测的药品,进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品;②报告严重的、罕见或新的不良反应:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。