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Ⅲ期临床试验
D.
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Ⅳ期临床试验
E.
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生物等效性试验
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据
初步的临床药理学及人体安全性评价实验
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
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