(来学网)临床试验中，判断阴、阳性结果的依据是
  • A.
    (来学网)阳性对照
  • B.
    (来学网)阴性对照
  • C.
    (来学网)临界值质控血清
  • D.
    (来学网)试剂盒说明书提供的CUTOFF值
  • E.
    (来学网)主观判断
正确答案：
D
答案解析：
阴、阳性对照为判断试剂盒及本次试验有效性的依据；临界值质控血清是判断试剂盒灵敏度是否达标的依据，也可用作精密度监测；但阴、阳性结果的判断必须依照试剂盒说明书所提供的CUT-OFF值，任何人不得随意改动其公式。
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临床免疫学和免疫学检验