为保证临床免疫检测结果的可比性，针对已建立国际标准的检测项目应要求所选用检测系统的制造商提供溯源性文件，即证明通过该检测系统的检测结果，通过校准品可逐级溯源到国际参考物质（Interna tional Reference Material）。通常，国际参考物质为一级标准，国家标准品则为二级标准，可溯源至一级标准，二级标准可用来维持校准。三级标准品则通过与二级标准的比对而来，为通常使用的商品校准品。