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某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:
(来学网)
根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()。
A.
(来学网)
Ⅳ期
B.
(来学网)
Ⅰ期
C.
(来学网)
Ⅲ期
D.
(来学网)
Ⅱ期
E.
(来学网)
无法判断,各期试验都有可能
正确答案:
B
答案解析:
Ⅰ期临床试验是新开发的药物首次进入人体的试验,主要是为了观察新药的人体耐受性,以此来确定剂量限制性毒性,最大耐受剂量,并确定下一步研究的给药方案。研究目的主要目的是探索不同给药方案下的MTD、DLT、合理的给药方案,确定Ⅱ期临床试验推荐的给药方案。
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