某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:(来学网)根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()。
  • A.
    (来学网)Ⅳ期
  • B.
    (来学网)Ⅰ期
  • C.
    (来学网)Ⅲ期
  • D.
    (来学网)Ⅱ期
  • E.
    (来学网)无法判断,各期试验都有可能
正确答案:
B
答案解析:
Ⅰ期临床试验是新开发的药物首次进入人体的试验,主要是为了观察新药的人体耐受性,以此来确定剂量限制性毒性,最大耐受剂量,并确定下一步研究的给药方案。研究目的主要目的是探索不同给药方案下的MTD、DLT、合理的给药方案,确定Ⅱ期临床试验推荐的给药方案。