有下列情形之一的为假药:（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的