(来学网)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该店的唯一执业药师。丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经营资格。戊是药品生产企业。
  1. 药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查,发现该企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是
    A.
    (来学网)甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,承运药品的运输车辆为敞篷车
    B.
    (来学网)甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票
    C.
    (来学网)甲批发企业李某请假1周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业
    D.
    (来学网)甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房
  2. 药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置。其中,不符合药品监管法律法规规定的是
    A.
    (来学网)构成犯罪的,依法追究刑事责任
    B.
    (来学网)吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》
    C.
    (来学网)撤销执业药师王某的《执业药师注册证》
    D.
    (来学网)在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录,3年内不予注册
  3. 监督检查发现存在下列情形,其中,符合药品监管法律法规规定的是
    A.
    (来学网)甲批发企业向丁企业销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票
    B.
    (来学网)甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片
    C.
    (来学网)戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于销售
    D.
    (来学网)戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药
正确答案:
(1)D
(2)B
(3)B
答案解析:
(1)A选项错误,因为运输药品应当使用封闭式货物运输工具。丁只具备非处方药经营资格,头孢克肟分散片属于处方药。药品批发企业质量管理部门职责不得由其他部门及人员代为履行。甲批发企业将毒性中药饮片配送至医院内专用库房,符合规定。(2)存在“挂证”行为的执业药师,撤销《执业药师注册证》,个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统,3年内不予注册;构成犯罪的移送相关部门依法追究刑事责任。(3)A选项氨酚曲马多片属于处方药,丁企业不具备销售处方药资格,甲批发企业不能向其销售氨酚曲马多片。B选项甲批发企业可以自建网站向具备处方药销售资质的乙连锁企业销售处方药盐酸伐昔洛韦片。C选项戊生产企业不具备购进药品制剂资质,不能购买药品制剂。D选项戊生产企业不具备零售药品资质,不得零售药品。