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(来学网)
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得作为传统中药制剂进行备案的情形包括
A.
(来学网)
中药配方颗粒
B.
(来学网)
中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
C.
(来学网)
中药饮片经水提取制成的颗粒剂
D.
(来学网)
与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
正确答案:
AD
答案解析:
属于下列情形之一的,不得作为传统中药制剂备案:①《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形;②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种;③中药配方颗粒;④其他不符合国家有关规定的制剂。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
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