药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全。药品的自然风险是客观存在的（药品的内在属性)，也叫“必然风险”或“固有风险”。人为风险属于偶然风险、制造风险和使用风险，来源于用药差错、不合理用药、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。