狭义的药品安全问题是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度。广义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应，以及药品短缺等。药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能危害消费者的风险。药品安全相对性体现在整个药品的研发过程中，在这个过程中，不追求“零风险”，而要求对风险的有效控制，使风险控制在可接受范围内。药品安全管理就是药品安全的风险管理，其核心是把“事前预防、事中控制、事后处置”有机结合，坚持预防为先，发挥多元主体作用，落实各方的责任，形成全链条管理。