(来学网)药物临床试验期间,洽疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,临床试验已有数据证实疗效且能预测其临床价值的,可以申请适用
  • A.
    (来学网)特别审批程序
  • B.
    (来学网)优先审评审批程序
  • C.
    (来学网)附条件批准程序
  • D.
    (来学网)突破性治疗药物程序
正确答案:
C
答案解析:
药物临床试验期间,可以申请附条件批准的情形:①公共卫生方面急需的药品,临床试验已有数据显示疗效且能预测其临床价值的;②治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,临床试验已有数据证实疗效且能预测其临床价值的;③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。