Toggle navigation
选课
题库
2025卫生
讲师
考试资讯
员工核验
防骗
400-118-6070
登录
注册
(来学网)
药物临床试验期间,洽疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,临床试验已有数据证实疗效且能预测其临床价值的,可以申请适用
A.
(来学网)
特别审批程序
B.
(来学网)
优先审评审批程序
C.
(来学网)
附条件批准程序
D.
(来学网)
突破性治疗药物程序
正确答案:
C
答案解析:
药物临床试验期间,可以申请附条件批准的情形:①公共卫生方面急需的药品,临床试验已有数据显示疗效且能预测其临床价值的;②治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,临床试验已有数据证实疗效且能预测其临床价值的;③应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。
上一题
下一题
章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
试做
×
友情提示