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(来学网)
关于药物临床试验管理的说法,错误的是
A.
(来学网)
新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.
(来学网)
试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.
(来学网)
应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D.
(来学网)
临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
正确答案:
A
答案解析:
Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
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