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400-118-6070
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(来学网)
《疫苗管理法》中对疫苗上市许可持有人相关主要管理人员有严格的要求,下列对疫苗上市许可持有人人员要求描述正确的是
A.
(来学网)
法定代表人、主要负责人应具有良好的信用记录
B.
(来学网)
生产管理负责人、质量管理负责人应具有相关专业背景和从业经历
C.
(来学网)
质量受权人只要求有疫苗从业经历,没有相关专业背景的要求
D.
(来学网)
生产或质量负责人发生变更情况应及时向省(区、市)人民政府药品监督管理部门报告
正确答案:
ABD
答案解析:
疫苗上市许可持有人对人员的要求是:①法定代表人、主要负责人应具有良好的信用记录;②生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人应具有相关专业背景和从业经历;③上述人员任职和变更情况应及时向省(区、市)人民政府药品监督管理部门报告。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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