(来学网)《疫苗管理法》中对疫苗上市许可持有人相关主要管理人员有严格的要求,下列对疫苗上市许可持有人人员要求描述正确的是
  • A.
    (来学网)法定代表人、主要负责人应具有良好的信用记录
  • B.
    (来学网)生产管理负责人、质量管理负责人应具有相关专业背景和从业经历
  • C.
    (来学网)质量受权人只要求有疫苗从业经历,没有相关专业背景的要求
  • D.
    (来学网)生产或质量负责人发生变更情况应及时向省(区、市)人民政府药品监督管理部门报告
正确答案:
ABD
答案解析:
疫苗上市许可持有人对人员的要求是:①法定代表人、主要负责人应具有良好的信用记录;②生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人应具有相关专业背景和从业经历;③上述人员任职和变更情况应及时向省(区、市)人民政府药品监督管理部门报告。