(来学网)关于药品标准制定原则的说法,正确的是()
  • A.
    (来学网)坚持质量第一,体现"安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理"的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用
  • B.
    (来学网)根据"准确、灵敏、简便、迅速"的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
  • C.
    (来学网)标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
  • D.
    (来学网)充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
正确答案:
B
答案解析:
药品标准的制定原则包括以下内容。1.坚持质量第一,体现"安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理"的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用。2.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。3.根据"准确、灵敏、简便、迅速"的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。4.标准规定的各种限量应结合实践,保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。
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