（1）《药品经营质量管理规范》（GoodSupplyPractice，GSP），故A错。（2）《药品经营质量管理规范》按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。同时，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的参与方，也应当符合药品GSP的相关要求。故B错误。（3）药品GSP附录与正文条款具有同等效力。故C错误。（4）外审：企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。故D正确。