(来学网)根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()
  • A.
    (来学网)医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
  • B.
    (来学网)医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
  • C.
    (来学网)医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的
  • D.
    (来学网)医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
正确答案:
D
答案解析:
(1)《中医药法》规定,医疗机构配制中药制剂,应当依照《药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。(2)医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。D符合题意。
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