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C.
(来学网)
附条件批准程序
D.
(来学网)
突破性治疗药物程序
国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入
对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申请
国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的中药,药物临床试验已有数据或者高质量中药人用经验证据显示疗效并能预测其临床价值的,可以申请
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