新药监测期内的药品：应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应。进口药品：自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
中药不良反应监测除对上市药品不良反应监测外，还应对因用中药材引起的人体伤害进行监测。药品不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报造，必要时可以超级报告，最迟不超过15个工作日。