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A.
(来学网)
中药改良型新药
B.
(来学网)
古代经典名方中药复方制剂
C.
(来学网)
同名同方药
D.
(来学网)
中药创新药
根据《中药注册管理专门规定》处方未在国家药品标准、药品注册标准、国家中医药管理部门发布的《古代经典名方目录》中收载,且有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂是
改变了已上市中药的给药途径,且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是
通用名称、处方、剂型、功能主治等与已上市中药相同,且在安全性、有效性质量可控性等方面不低于该已上市中药的制剂是
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药事管理与法规
2023年执业药师《药事管理与法规》真题
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