本题考查的是药物临床评价的意义。要解决药物临床前研究的局限性，必须找出造成药物临床前研究局限性的原因。造成临床前研究局限性的原因有：①人与动物实验的差别；②药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察；③药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察；④人体的疾病因素可影响药物的反应；⑤临床前研究中实验动物有限，很难推测罕见的不良反应。